Teva首个内置传感器的数字吸入设备即将发布

导读: 前言
可穿戴设备和物联网技术通过与人体的无缝连接,获取人体的生理健康数据,为大健康行业提供了更多的可能性。从可以控制管理“情绪”的腕表、智…
前言
可穿戴设备和物联网技术通过与人体的无缝连接,获取人体的生理健康数据,为大健康行业提供了更多的可能性。从可以控制管理“情绪”的腕表、智能电子听诊器到智能胰岛素笔等进入市场,预示着可穿戴设备和物联网技术的普及和爆发即将来临。事实上,有研究表明,2019年可穿戴设备和物联网技术呈指数型增长。
一、智能胰岛素笔:InPen
对于糖尿病患者来说,最大的挑战就是记录何时注射胰岛素以及注射多少胰岛素。美国加州的初创公司Companion
Medical研发的InPen是可重复使用的,支持蓝牙的智能胰岛素笔,可捕获何时以及注射了多少胰岛素并将数据发送到APP。现在在美国各地的零售药房都有售。InPen旨在使胰岛素注射更加安全。它还为用户和医生提供了更多可操作的数据,例如,在同一报告中显示葡萄糖和胰岛素数据。目前,全球90%以上的胰岛素都是通过注射器或胰岛素笔进行注射。耐用的胰岛素笔可满足巨大的需求缺口。而InPen是唯一经过FDA批准上市,能与APP结合使用的智能胰岛素笔。
二、智能电子听诊器:StethoMe
StethoMe智能听诊器通过蓝牙连接到智能手机。StethoMe能记录听诊声音并将其发送到StethoMe
AI系统,通过算法对其做多元化的分析。当检测到异常声音时,StethoMe会通知患者。医生也会收到结果,并会预览这些信息,以便在视听仪表板中对声音和录音进行高级分析。
该系统可识别由肺部感染,哮喘,COPD和下呼吸道感染引起的异常声音;该算法可检测喘鸣声,旋风形,细裂纹和粗裂纹。StethoMe
AI还可以充当有效的心脏筛查解决方案。它可以识别由主动脉瓣狭窄,二尖瓣关闭不全和二尖瓣关闭不全引起的心脏杂音。
三、智能贴:MOIO GmbH
人口老龄化催生出巨大的护工缺口,而大多数老人都希望能在家养老。moio为这一难题提供了智能解决方案。moio.care系统的核心组件是moio,这是一个平坦,光滑且灵活的传感器模块。Moio不断处理传感器信息并独立做多元化的分析,只有在意识到具体需求时(比如起床、跌倒、移动),moio才会建立数据连接并将必要的信息传输到moio.cloud。通过移动终端设备上的moio.app通知医护人员,并在需要时提供帮助。Moio可以直接戴在背部,皮肤和衣服上。
四、可穿戴式运动传感器:PhysiGait
“步态“被称为人类的第六个生命体征。自1970年代首次研究病理性步态解决方案以来,研究人员和临床医生仅限于实验室条件(使用摄影测量相机,EMG,测力板等)来研究步态。自2000年以来,惯性传感器在运动科学领域提供了新的机遇,使卫生专业技术人员和生物力学人员能够为常规评估和有影响的研究测量步态。为满足这些需求,成立于2013年GaitUp(2017年被MindMaze收购)研发出了PhysiGait。PhysiGait可用于老年医学、运动科学、康复医学和神经病学等领域。
五、药品追踪器:Popit Sense 很多人日常总是忘了吃药或是吃错剂量。Popit
sense有助于确保服用重要药物。Popit
sense可以直接“夹”在到药品外包装上,并使用专利技术和传感器来记录何时服用了药物,服用了多少剂量。数据会通过蓝牙发送到专门的APP上。如果吃错剂量,则会发送提醒。APP还向患者发送和药品相关的知识如副作用、禁忌症等。Popit是来自芬兰的初创公司,现已和诺华制药公司签约,共同推广这项技术。
六、数字化吸入剂:ProAir Digihaler
仅在美国就有2500万人患有哮喘。他们中大多数不知如何正确使用吸入剂药物。来自以色列的Teva研发的ProAir
Digihaler是世界首个也是唯一一个内置传感器的数字吸入剂(粉末),大多数都用在治疗哮喘和COPD。它能检测吸入剂的使用以及测量吸气量。ProAir
Digihaler支持蓝牙,能实时将数据传输到医院。ProAir
Digihaler的批准上市标志着药物如何通过技术(器械)再创新发展。
七、“情绪腕表”:Feel
你能想象吗?有一天你的情绪也能被追踪管理了。来自加州的Sentio Solutions
团队开发了一款“情绪腕表”。这种“情绪腕表”通过传感器跟踪用户的情绪,该传感器跟踪皮肤电反应,血容量脉冲和皮肤温度,从而通过算法预测用户的情绪。情绪腕表能够在一定程度上帮助情绪波动大的人,还可以帮助轻度精神病患者控制情绪。
八、带蓝牙的凝血测试设备 罗氏诊断的CoaguChek
INRange是同种类型的产品中首款支持蓝牙功能的设备,用于凝血酶原时间PT(INR)家庭自测,可用于抗凝患者的远程护理。CoaguChek
INRange在患者测试后,可以将数据传输到诊所,从而减少就诊时间。CoaguChek
INRange是典型的智能POCT,使用起来格外的简单:将试纸放入CoaguChek
INRang;用采血设备刺破手指;在试纸上滴一滴血;一分钟左右,显示屏就会显示结果。
结语
尽管可穿戴设备和物联网技术还存在数据精准度、缺乏统一标准、用户数据安全保证等问题,但随着时下人们健康意识的觉醒和政策的支持,可穿戴设备和物联网技术必将在大健康领域掀起浪潮!

全球物联网应用增长态势明显,当前正处于产业爆发前的战略机遇期。预计到
2020 年全球物联网市场规模将达到 1.9 万亿美元,物联网设备连接总量将达到
300
亿个。同时,据麦肯锡最新报告预测,全球物联网市场规模在2025年有望达到11.1万亿美元,这意味着物联网将有可能突破11%全球经济占有率,未来物联网市场潜力无限。

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  • END – 作者 杨柳荣 | 编辑 刘稷轩 | 排版 Elsa 关注并星标「思宇医械观察」
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日前,全球仿制药巨头Teva公司表示,该公司旗下生产的ProAir
Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局的批准,该设备是一种电子吸入设备,它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序,满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。

一、站在物联网风口,开辟物联网新时代

ProAir
Digihaler吸入设备具有内置传感器,在使用时,该设备可以测量吸气流量,并检测患者在什么时候使用了吸入器。患者的健康数据和使用信息将发送到移动应用程序中,用户可以随时查看自己的历史数据并与相关的医疗保健专业人员共享。

一个产业的兴起,不单单是市场的需求,还需要资本积累和技术的同步匹配。我国物联网发展未来不可估量,但目前受限于技术和安全等问题,尚未进入快速发展阶段,不可否认的是IOT发展是未来的趋势,所以在IOT行业风口,我们能够把握的机会有哪些?常见的IOT移动应用开发类型有哪些?

此次,FDA批准梯瓦制药ProAir
Digihaler吸入设备适用于治疗或预防可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛,以及预防运动引起的支气管痉挛。

1、智能家居

美国非盈利组织过敏与哮喘网络总裁兼首席执行官Tonya
Winders在一份声明中表示,“目前美国有2500万人患有哮喘,其中许多人使用吸入器作为治疗方案的一部分。尽管多年来,哮喘等呼吸疾病的护理方面取得了长足进步,但我们知道仍然有许多人正在不正确地使用相应的药物,剂量错误或者频率错误等。此次,美国FDA批准ProAir
Digihaler吸入设备对于该类患者来说无疑是非常重要的,因为该数字设备可以帮助患者跟踪他们的吸入器使用情况,并提供可用于哮喘管理更密切合作的数据。
这一批准是哮喘和COPD管理向前迈出的重要一步,这也展示了健康管理如何通过技术创新向前发展。”

智能家居大家已不陌生,主要是通过App将产品和用户连接起来,可实现对智能设备的控制、预约、联动等功能。目前智能家居比较流行的产品包括智能门锁、智能窗帘、智能灯光、智能安防、智能家电等解决方案及配套产品。昇润科技作为物联网行业蓝牙模块和解决方案提供商,对智能门锁、窗帘、小家电等有着多年的BLE方案研发经验和蓝牙模块提供。

梯瓦制药表示,作为FDA批准的第一个内置传感器的吸入器,ProAir
Digihaler在正式上市之前,可能还是需要进行更多测试计划。该公司表示,ProAir
Digihaler吸入设备将首先在2019年通过一系列早期体验计划中提供给相关类型的患者,如果早期体验计划进展顺利,该公司计划在2020年的某个时间在美国全境进行发布。

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梯瓦制药全球营销和投资组合执行副总裁Sven
Dethlefs表示,“这项批准不仅是梯瓦制药的一个重要里程碑,也是全球呼吸系统疾病学界的一个重要里程碑。梯瓦制药深刻地认识到,将数字技术整合到患者护理中的重要性,ProAir
Digihaler吸入设备的批准能够在该领域领先一步。该设备内置的数字技术为患者提供和保存吸入器的使用数据,这可能有助于他们与医疗保健提供者就哮喘或COPD的管理,进行更明智的讨论和临床决策。”

2、车联网

梯瓦制药全球专业临床开发高级副总裁Tushar
Shah博士说,“医生在照顾他们哮喘和COPD患者时,面临的挑战之一是了解他们的患者是否按照医嘱、正确使用了他们的吸入药物。ProAir
Digihaler吸入设备将详细记录用户的使用数据,使医生能够查看患者吸入器真实的使用情况数据,这也是该类设备对医患讨论如此重要的原因。”

共享单车、汽车服务就属于车联网,配套产品如共享单车蓝牙锁,汽车胎压监测、智能泊车等。

关于TEVA

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以色列梯瓦制药工业有限公司是全球著名的跨国制药企业,致力于非专利药品、专利品牌药品和活性药物成分的研究开发、生产和推广。TEVA
是全球排名前20 位的制药公司,也是世界上最大的非专利药制药公司。

3、穿戴设备

梯瓦起家于20世纪初,当时是一个用骆驼和毛驴在Palestine各地输送药品的公司。二战期间一个很偶然的机会,梯瓦成为当地最主要的药品供货商之一。1948年以色利政府成立后,以色列的医药市场稳定发展,梯瓦开始出口自己的产品。1976年一举并购Assia和Zori两个制药公司后,梯瓦的实力得到质的提高,并进入其长达30年的并购时代,陆续收购了多家制药公司。1986年梯瓦收购了美国宾夕法尼亚州的仿制药公司列蒙,2001年获得了马瑞恩的所有权。这两次并购是梯瓦发展史上的重要转折点,对其立足美国市场、在销售生产等多方面起到举足轻重的作用。2004年梯瓦斥资34亿美元收购Sicor,从而进入生产仿制药注射剂的生物仿制药领域。2005年以74亿美元大手笔收购Ivax,梯瓦成功跻身于世界第16大处方药销售制药公司。

通过穿戴设备,与人体体征的感知,统计用户的心率,运动步数等信息,结合大数据分析的功能,为用户做出智能精准的判断和服务,无疑会成为快节奏当下的一种刚需。

2006 年,TEVA 全球销售收入预计将超过80
亿美元,其中80%的销售额来自北美和欧洲。2006年美国梯瓦公司是全美国处方量最多的公司,多达4.22亿张,占美国处方量的比重已超过10%,远高于第2位的辉瑞公司。在未来7年内,市场销售额共计达1000亿美元的药品面临专利到期的问题,预计梯瓦在2007年和2008年将有70——80个新仿制药问世。

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4、医疗健康

不可否认,医院的检测仪器笨重而且少,这对看病者无疑是增加了时间和对实时监测的准确性,对服务也大打折扣。而如果这些仪器通过蓝牙将硬件设备与APP进行关联,就可以将患者的信息在APP上实时显示。

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5、环境监测

随着人们的生活水平越来越高,人们对健康和环保越来越重视。我们可以结合蓝牙做实时监测环境的PM值、温度、湿度等的APP,如有超标则将报警信息发送到App并提示用户做好防范准备,也是一款很有市场的产品。

6、工业建筑

社会的高度发展,城市管理也越来越显重要。如果能够借助物联网,这将会节省多少人力和财力成本!比如说,在建筑上可以安装传感器,通过感知温度和湿度对建筑进行保养修复以及监测安全,这对建筑安全也很有帮助的。

二、连接万物,应用技术架构做基石

物联网将会是互联网下一个的风口,相关的应用技术架构是不容忽视的。产品的实现需要技术做基石,常见的应用技术架构主要分为以下三种。

1、二方通信架构

移动APP与智能设备直接进行双向通信。这种两方通信的架构需要移动APP和智能设备之间实现自定义的通信协议,智能设备的数据直接上报到客户端,然后客户端对设备的控制指令直接发送给智能设备。目前的通信协议支持基于蓝牙和WiFi下的Socket两种方式。

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2、三方通信架构

智能设备、业务服务端和客户端。这种三方通信的架构需要在智能设备和业务服务端之间实现自定义的通信协议,智能设备与业务服务器之间通过Socket建立稳定的连接通道,通过远程的连接实现数据上报和指令控制。三方通信框架也有Wi-Fi与GPRS模式和蓝牙模式两种,下面详细介绍。

Wi-Fi与GPRS模式:当客户端去操控智能设备时,会通过Http或者Socket协议发送指令到业务服务端,服务端接收到指令后将该指令下发到智能设备端,智能设备接收到指令并做出反馈,通过UDP或者TCP协议将信息上报到业务端,业务端接收到反馈的数据下发到客户端进行展示。

蓝牙模式:智能设备跟客户端通过蓝牙或者Beacon协议建立连接通道,智能设备通过该连接通道将数据上报给客户端,客户端通过Http或者Socket将数据提交到业务服务端,业务服务端通过分析处理,将数据下发到客户端进行展示,用户可以通过客户端的数据展示,发送指令到智能设备,对设备进行操控。

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3、四方通信结构

手机客户端+智能硬件+数据通信平台+业务服务端。这种四方通信的架构不需要实现智能设备跟数据通信平台之间的协议,以及客户端跟智能设备之间的协议,平台提供的SDK已经帮助开发者将协议封装过了。这种通信架构也是分为Wi-Fi与GPRS和蓝牙两种,模式跟三方通信架构一样。

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最后笔者想说:物联网不是一个行业,而是一种新的企业架构形式,并没有行业的限制,唯一限制的只有人类的想象力。

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